口罩EO環氧乙烷殘留檢測氣相色譜頂空進樣器依據 GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第 7 部分：環氧乙烷滅菌殘留量》， GB/T 14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法》，口罩環氧乙烷殘留檢測方法，參照上述標準，我公司 采用自動頂空進樣器與 GC-2020 氣相色
產品型號： 訪問次數：5265 更新時間：2023-10-09
口罩EO環氧乙烷殘留檢測氣相色譜頂空進樣器
GC-2020 型氣相色譜儀是我公司研制的新一代產品、液晶中英文顯示，全數字化參數操作，具有集成度高，操作簡單，自動化程度高，可靠性好，適應長時間運行等特點，其性價比在同類產品中排行前列。可廣泛用于石油、化工、環境、食品安全、疾控和教育科研等多項領域，可對有機物、無機物以及氣體的常量、微量、痕量的分析。
儀器特點：
1、采用 320 x 240 點陣 5.7 英寸超大屏幕液晶中文/英文顯示，各路溫度、操作條件實時顯示、內容清晰直觀，
真正實現人機對話；
2、開機自檢,自動升溫,寬程自診斷功能，可準確判斷故障方位并報警；
3、六路獨立溫度控制（汽化室、毛細管汽化室可獨立控溫）， 八階程序升溫功能；
4、超溫 保護功能：任一路超過設定的溫度，儀器自動斷電并報警；
5、*的立式加熱裝置，使樣品汽化更加的可靠，將汽化室產生的熱輻射，降至小，確保柱箱內的溫度偏差極小；
6、智能模糊控制后開門系統，自動跟蹤溫度并動態調整 ，風門角度，即使室溫附近也可實現精密的溫度控制；
7、配置填充柱柱頭進樣、玻璃內襯進樣，帶有隔膜清洗 ，功能的毛細管分流/不分流進樣裝置，并可安裝氣體進樣器；
8、高精度雙重穩定氣路，可同時安裝四種檢測器； 控溫指標
1.控溫范圍：室溫 5℃～400℃ 增量 0.1℃
2.控溫精度：優于±0.1℃
程序升溫：八階階間恒溫時間 0～999min 增量 0.1min 溫度增量 0.1℃ 升溫速率：200℃下大 40℃/min 200℃上大 20℃/min
檢測器主要技術指標
氫火焰離子化檢測器（FID）
圓筒型收集極結構設計，石英噴嘴，響應*
靈敏度/檢測限：Mt≤1×10-12g/s(正十六烷/異辛烷)
基線噪聲： Rn≤5×10-14A
基線漂移： Rd≤1×10-14A/30min (5)線性：≥106
通用熱導檢測器（TCD）： (1)采用半擴散式結構
電源采用恒流控制方式
靈敏度： ≥8000mV•ml/mg(正十六烷)。(4)基線噪聲：≤20μV。
(5)基線漂移：≤100μV/30min。微型熱導檢測器：
(1)靈敏度： ≥12000mV•ml/mg(正十六烷)。(2)基線噪聲：≤15μV。
(3)基線漂移：≤100μV/30min。火焰光度檢測器（FPD）：
(1)檢測限：5x10-10 克硫/秒或 2x10-10 克硫/秒（以 H2S 計）
(2)小檢測量:0.05ppm 或 0.02ppm（以 H2S 計） 0.1ppm（以 SO2 計） (3)基線漂移：≤0.2mV/h;
(4)相對均方根誤差：≤10%;
(5)恒溫箱溫度：高于室溫（8℃～120℃）±2%; 氮磷檢測器（NPD）：
(1)靈敏度：Mf≤5×10-12g/s 偶氮苯(2)噪音：≤ 0.02mV
(3)漂移：≤ 0.15mV/h
(4)進口銣珠、適用殘留分析氧化鋯檢測器（ZD）：
基線噪聲：≤0.05mV
基線漂移：≤0.2mV/30min
對氫氣、氧氣的檢測限為 0.1ul/L
儀器尺寸：570mm*465mm*465mm(長*寬*高)
口罩EO環氧乙烷殘留檢測氣相色譜頂空進樣器分析方案
方 案 簡 介
環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、 細菌、病毒、真菌等。同時 EO 穿透性很強，可以穿透微孔達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數無菌醫療器械生產企業普遍采用環氧乙烷滅菌。然而在殺滅微生物的同時，殘留在醫療器械中的環氧乙烷會對使用者的身體產生一定程度的傷害。經動物實驗表明，環氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過敏性、致突變和致癌作用。
依據 GB/T 16886.7-2015《醫療器械生物學評價 第 7 部分：環氧乙烷滅菌殘留量》， GB/T 14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第 1 部分：化學分析方法》，
口罩環氧乙烷殘留檢測方法，參照上述標準，我公司 采用自動頂空進樣器與 GC-2020 氣相色譜儀聯用，進行環氧乙烷殘留量測定實驗， 提供了全面、高效、精準的解決方案。
方 案 方 法
儀器型號：GC2020
色譜柱：EO 殘留分析柱
使用溫度：200 ℃
規格：30m*0.32mm
色譜柱評價條件：
檢 測 器：FID
定量方法：外標法柱
溫：120℃
進樣 I：180 ℃
頂空條件：
加壓壓力：0.1MPa
載氣壓力：0.05Mpa
樣品瓶 80℃
放入間隔時間：5 min 樣品加熱時間：30 min
閥80℃
管線100℃
EO殘留氣相色譜儀